氟喹諾酮類藥的副作用
導讀:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)建立的ADR監(jiān)測體系是世界上公認的最有效、最嚴格的監(jiān)測體系之一,并為其他國家紛紛效仿和參照。
2016年5月12日,F(xiàn)DA警告氟喹諾酮類藥品(包括片劑、膠囊和注射液)全身用藥時,致殘性和潛在的永久性嚴重不良反應可同時發(fā)生,這些不良反應累及肌腱、肌肉、關節(jié)、神經(jīng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。該警告主要針對全身應用的氟喹諾酮類藥物(片劑、膠囊、注射劑),主要包括:莫西沙星、環(huán)丙沙星、環(huán)丙沙星緩釋劑、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。
FDA要求氟喹諾酮類藥物的藥品標簽和用藥指導中均需更新并注明相關安全信息。
FDA提示急性鼻竇炎、急性支氣管炎和單純性尿路感染的患者在有其他治療選擇的情況下,使用氟喹諾酮類抗菌藥品治療引發(fā)相關嚴重不良反應的風險通常大于效益。針對上述疾病,氟喹諾酮類藥品應該僅用于那些沒有其他方案可供選擇的患者。
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